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      科惠醫療五年內兩度上市折戟
      2021-08-18   記者 李晃 實習生 張娟 北京報道 來源: 經濟參考網

        8月12日,浙江科惠醫療器械股份有限公司(下稱“科惠醫療”)科創板IPO終止審核,這已是其五年內兩度上市折戟。

        《經濟參考報》記者注意到,作為一家骨科植入性醫療器械企業,科惠醫療在多個細分領域市場地位突出,但因深陷三大訴訟,上交所對其曾被列入不良記錄名單進行了多次問詢。不僅如此,科惠醫療在此次IPO期間還遭遇了專利侵權訴訟的突襲,且其12款被控侵權產品中,就有7款落入對方專利保護范圍。

        身處國內細分賽道第二梯隊

        科惠醫療成立于2004年11月,公司主營業務包括骨科醫療器械產品的研發、生產與銷售,業務模塊分自主產品、OEM和代理產品。其中,科惠醫療自主產品主要為骨科植入性醫療器械、骨科手術器械及康復設備。

        股權方面,科惠醫療股權結構相對集中。招股書顯示,公司共同實際控制人為方明、方亮、方曉斌和方炳桂,合計控制公司96.21%的股份,其中方炳桂系方明、方曉斌之父,方亮系方明之子。

        與此同時,方明為公司控股股東,截至2020年9月22日,方明直接持有公司29.01%的股份,通過員工持股平臺康瑞投資、康華投資、明澤投資分別控制公司7.48%、5.20%、1.47%的股份,合計控制公司43.16%的股份。

        圖1科惠醫療股權結構圖圖片來源:公司招股書

        業績上,近年來科惠醫療發展迅速,營收與凈利同比均實現了兩位數的增速。

        財務數據顯示,2017年、2018年、2019年和2020年第一季度,科惠醫療營業收入分別為2.05億元、2.39億元、3.23億元、0.79億元,其中2018年、2019年分別同比增長16.58%、34.98%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤依次774.74萬元、2759.68萬元、4548.53萬元、1263.77萬元,其中2018年、2019年分別同比增長256.21%、64.82%。

        圖2科惠醫療報告期財務數據圖片來源:公司招股書

        深耕骨科醫療器械領域多年,科惠醫療目前在部分領域取得了一定的優勢,并在骨科植入性醫療器械市場中,處于國內企業中的第二梯隊。

        招股書顯示,據廣州標點醫藥信息股份有限公司統計,2019年,在創傷類植入性醫療器械市場中,科惠醫療占我國1.46%的市場份額,在國內企業市場中占據3.09%的份額,在我國創傷類植入性醫療器械市場行業國內企業中排名第五。

        同時,2019年在椎體成形手術系統市場中,科惠醫療在中國市場中排名第六,市場份額為3.48%;2019年在骨科植入性醫療器械市場中,科惠醫療在國內企業中排名第九,市場份額為1.44%;此外,在骨科手術工具OEM市場中,科惠醫療是我國主要的骨科手術工具OEM企業之一。

        圖3科惠醫療市場地位情況圖片來源:公司招股書

        質量訴訟相關問題被重點問詢

        招股書顯示,2021年1月6日,大博醫療(002901.SZ)以侵犯6項實用新型專利權糾紛為由,對科惠醫療提起訴訟,相關訴訟涉及科惠醫療產品多達12款。其中,12款產品歷年銷售收入為479.94萬元,凈利潤約為87.18萬元。

        值得注意的是,根據科惠醫療關于其涉訴風險的回復,在其12款被控侵權產品中,有7款均落入大博醫療專利保護范圍。

        不僅如此,上交所在首輪、二輪問詢中,還對科惠醫療產品質量訴訟相關問題展開了重點問詢。

        公告顯示,科惠醫療在報告期內存在多起產品質量訴訟糾紛,其中未決訴訟包括2020年3月24日,王某因鎖骨骨折手術使用的內固定鋼板發生斷裂起訴重慶黔江民族醫院有限公司,請求法院判決賠償其經濟損失15萬元,重慶黔江民族醫院有限公司向法院申請追加科惠醫療為被告。

        針對前述訴訟事項,在首輪問詢中,上交所重點關注的是公司產品質量是否合格、是否符合國家或行業標準等產品質量方面問題;而二輪問詢則重點關注訴訟進展及對公司生產經營的影響等問題。

        對此,科惠醫療在二輪問詢回復時強調:“因骨科醫療器械產品自身的使用特性、手術過程中的臨床操作、患者在康復過程中的使用情況等各方面因素的影響,可能導致骨科醫療器械產品在臨床應用中存在損壞的概率,但該等損害不完全是產品質量問題。”

        此外,科惠醫療實際控制人的涉訴事項也備受關注。

        2020年10月26日,原告陳益林因與科惠醫療實際控制人方明、方曉斌的合同糾紛向杭州市江干區人民法院(以下簡稱江干法院)提起訴訟,請求方明、方曉斌返還上海科暉醫療器械有限公司截至2006年11月10日的紅利123.49萬元及利息67.93萬元。該案目前尚未開庭審理。

        對此,科惠醫療在回復二輪問詢時表示,“發行人實際控制人與相關方的訴訟不屬于導致控制權可能變更的重大權屬糾紛,不影響發行人股權權屬清晰穩定性及生產經營的合法合規性,對發行人本次發行上市不構成實質性障礙。”

        曾被列入不良記錄名單

        此外,科惠醫療還曾被列入不良記錄名單。

        《經濟參考報》記者注意到,在首輪問詢中,針對帶量采購相關問題,上交所提到,2015年江蘇省高值醫用耗材集中采購,多家企業涉嫌提供虛假證明、文件被江蘇省藥品采購中心公示,擬被列入不良記錄名單。而科惠醫療也作為唯一的一家正式被列入了不良記錄名單予以市場清退。2014年在江蘇省采購中也被列入不良記錄名單。

        盡管上述事件為期外事項,但上交所對此尤為關注。

        首輪問詢中,上交所要求說明,科惠醫療被江蘇省列入不良記錄名單的具體情況,提供虛假證明是否為違規經營,公司是否因此受到行政處罰或其他限制措施,公司就此采取的整改措施以及整改效果,相關事項對公司生產經營的影響等。

        對此,科惠醫療表示,前次被列入不良記錄的情況主要系公司于2015年向江蘇藥招中心提供招標材料時未核查經銷商提供材料所致,未受到行政處罰或其他限制措施。前述事項對公司正常生產經營未造成其他不利影響。

        然而,在二輪問詢中,上交所卻對此繼續展開追問,其要求科惠醫療說明“市場清退”的具體含義以及被列入不良記錄名單后對公司銷售有何具體影響等。

        對此,科惠醫療則回復稱,公司因被列入不良記錄,兩年內無法在江蘇省公立醫院銷售產品,在其他未參與集中采購的民營醫院仍繼續開展業務。2017年,公司參與江蘇省高值醫用耗材集中采購,并在南京、常州等地市中標,相關產品可以在公立醫院銷售,自此公司在江蘇省的業務已恢復正常經營。2014年被列入不良記錄事項未對發行人報告期內的生產經營產生重大不利影響。

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